Каботегравір безпечний і ефективний для доконтактної профілактики у трансгендерних жінок(дослідження)
Глобальне дослідження показало, що каботегравір безпечний і ефективний для доконтактної профілактики у трансгендерних жінок. Незважаючи на те, що ін’єкційний каботегравір (CAB) ефективний для запобігання сероконверсії серед трансгендерних жінок, ціна препарату та діагностичні вимоги призводять наразі до того, що оральна доконтактна профілактика (PrEP) залишиться затребуваною. Про це говорять дані, з нещодавно опублікованого дослідження.
Про дослідження
«Ефективність, безпека, переносимість і фармакокінетика ін’єкційного каботегравіру тривалої дії для профілактики перед контактом з ВІЛ у трансгендерних жінок: вторинний аналіз випробування HPTN 083» було опубліковано в Інтернеті 29 вересня 2022 року в журналі The Lancet HIV. Провідний автор — Марк А. Марзінке, доктор філософії з Університету Джонса Гопкінса в Балтиморі, штат Меріленд.
Дослідження частково фінансувалося ViiV Healthcare, виробником досліджуваного препарату.
Ключові результати дослідження
HPTN 083 — це поточне рандомізоване багатоцентрове подвійне сліпе клінічне дослідження, яке знаходиться на фазі 2b/3, яке проводиться в 43 центрах у семи країнах (Аргентині, Бразилії, Перу, США, Південній Африці, Таїланді та В’єтнамі). Цей вторинний аналіз включав дані про 570 трансгендерних жінок, які брали участь у дослідженні HPTN 083, порівнюючи два препарати PrEP: CAB (266 жінок) і TDF (304 жінки). Більшість учасників були з Азії (39% учасників) і Латинської Америки (36% учасників), а середній вік становив 23 роки.
У дослідженні спостерігали різні статі, включаючи учасників, які ідентифікували себе як цисгендерні чоловіки, які мають секс з чоловіками, але включали тих, хто приймав гормони для корекції статі. Загалом 58% учасників повідомили про вживання гормонів. Концентрації CAB не відрізнялися при такому використанні. Досвід сексуального насильства та насильства з боку інтимного партнера, симптоми депресії, відсутність поінформованості про ризик ВІЛ та інфекції, що передаються статевим шляхом, були поширеними. Було дев’ять ВІЛ-інфекцій – 7 у групі TDF і 2 у групі CAB. Учасники, у яких відбулася сероконверсія на TDF, мали низькі концентрації препарату. Дві сероконверсії на CAB відбулися під час перорального введення та протягом двох років після останньої ін’єкції відповідно.
Основні моменти
Повідомлені обмеження дослідження включали розмір вибірки, який не дозволяв провести повне статистичне порівняння, гендерну ідентичність, яка була зафіксована лише один раз під час реєстрації, а також відсутність оцінки концентрації гормонів чи будь-якого формального аналізу взаємодії між препаратами та гормонами.
Дослідники підкреслили, що ці результати свідчать про те, що ін’єкційний каботегравір є безпечною та ефективною стратегією профілактики ВІЛ для трансгендерних жінок.
Автори відповідного коментаря зазначили, що хоча ін’єкційний CAB є безпечним і ефективним, він дорогий, і необхідний рівень діагностика ВІЛ для його впровадження може бути доступний не скрізь.
Лікарі, які призначають препарати, повинні знати про оновлені рекомендації Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо перорального PrEP, включаючи рекомендації для трансгендерних жінок, які не приймають гормони. Різні гендерні ідентичності та соціально-поведінкові чинники також необхідно враховувати в дослідженнях впровадження CAB.